به گزارش خبرنگار پایگاه خبری مهندسی پزشکی(موپنا)، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد فرآیند جدید بررسی مجوز ترخیص تجهیزات و ملزومات پزشکی با حداقل اسناد، از تاریخ ۱۴۰۵/۰۷/۰۱ مطابق دستورالعمل و پیوست ابلاغی اجرا خواهد شد.
بر اساس این اطلاعیه، متقاضیان و شرکتهای فعال در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی از تاریخ اعلامشده باید درخواستهای مرتبط با مجوز ترخیص را مطابق فرآیند جدید و الزامات تعیینشده ارائه کنند.
هدف از اجرای این فرآیند، ساماندهی روند بررسی درخواستها، تسهیل امور ترخیص و ایجاد رویهای مشخص برای بررسی اسناد مورد نیاز عنوان شده است.
اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو تاکید کرده است جزئیات فرآیند جدید، الزامات و مدارک مورد نیاز در پیوست اطلاعیه ارائه شده و فعالان این حوزه باید پیش از ثبت درخواست، مفاد آن را به دقت بررسی کنند.
جزئیات اطلاعیه:
مرجع: سازمان غذاو دارو
تاریخ اجرا: ۱۴۰۵/۰۷/۰۱
وضعیت: دارای فایل پیوست
موضوع: مجوز ترخیص با حداقل اسناد
مخاطبان: کلیه ذی نفعان حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی
از اینجا دانلود کنید:
IMEC_MinDocs_Bale_1080x1080_FINAL (3)
