دکتر علی علیزاده، با تشریح فرآیندهای نظارتی حاکم بر ورود تجهیزات به شبکه سلامت افزود: امروزه تمامی تجهیزات تخصصی از جمله استنتهای کرونری، دریچههای قلبی و دستگاههای کمکدرمانی پیش از هرگونه ورود به بازار یا تولید انبوه، ملزم به طی کردن مراحل دقیق ارزیابی فنی و بالینی در سامانه ملی تجهیزات پزشکی هستند. این رویکرد رگولاتوری که با استانداردهای روز دنیا همخوانی دارد، اطمینان میدهد که تنها محصولاتی که کارایی و ایمنی آنها برای بیماران اثبات شده باشد، در دسترس مراکز درمانی قرار گیرند.
دکتر علیزاده با تأکید بر اهمیت پایش پس از عرضه محصولات تصریح کرد: نظارت ما با توزیع محصول پایان نمییابد. تقویت سامانه گزارشدهی حوادث تجهیزات پزشکی و تعامل نزدیک با جامعه متخصصین قلب، به ما اجازه میدهد تا عملکرد دستگاههای کاشتنی را در دراز مدت رصد کنیم. انتظار میرود همکاران محترم در بیمارستانها و مراکز جراحی، هرگونه مورد مشکوک یا نقص فنی را از طریق کانالهای رسمی اعلام کنند تا در صورت نیاز، اقدامات اصلاحی یا فراخوان محصول با حداکثر سرعت انجام شود.
سرپرست اداره کل تجهیزات پزشکی در بخش دیگری از سخنان خود به حمایت از ظرفیتهای داخلی اشاره کرد و گفت: در چارچوب سیاستهای کلی نظام و ابلاغیههای وزارت متبوع، اولویت ویژهای برای تسهیل مسیر ارزیابی و ورود به بازار برای تولیدات دانشبنیان داخلی در نظر گرفتهایم. هدف این است که با حفظ استانداردهای سختگیرانه ایمنی، وابستگی ارزی کشور در حوزه تجهیزات پیچیده قلبی کاهش یابد و زمینه برای صادرات محصولات باکیفیت ایرانی فراهم شود.
وی همچنین به موضوع شفافیت اقتصادی و مدیریت زنجیره تأمین پرداخت و خاطرنشان کرد: تشکیل کارگروههای تخصصی قیمتگذاری با حضور نمایندگان انجمنهای علمی و بهرهگیری از ظرفیت سامانه تیتک برای رهگیری اصالت کالا، دو بازوی اصلی ما در مدیریت هزینهها و مبارزه با قاچاق است. این اقدامات تضمین میکند که تجهیزات اصل و استاندارد با قیمت مصوب به دست بیمار برسد.
دکتر علیزاده در پایان با دعوت از اساتید و متخصصین قلب برای مشارکت بیشتر در فرآیندهای سیاستگذاری اظهار داشت: اداره کل تجهیزات پزشکی به تنهایی قادر به پیشبرد اهداف عالی نظام سلامت نیست. خرد جمعی و تجربیات بالینی شما متخصصین گرامی، حلقه مفقودهای است که میتواند سیاستهای کلان ما را به اقدامات عملی و مؤثر در بالین بیمار تبدیل کند. ما متعهد هستیم تا با ایجاد بسترهای تعاملی شفاف و علمی، دغدغههای فنی همکاران را در اولویت تصمیمگیریهای خود قرار دهیم.
انتهای پیام/
